Thủ Tục Nhập Khẩu Kính Áp Tròng (Contact Lens) do Công Ty Ipologistics Thực Hiện

1. Giới thiệu

Kính áp tròng (contact lenses) đã trở thành sản phẩm không thể thiếu trong ngành công nghiệp chăm sóc mắt, cung cấp sự tiện lợi và thẩm mỹ cho người dùng. Với nhu cầu ngày càng tăng, việc nhập khẩu kính áp tròng vào Việt Nam cần tuân thủ các quy định pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Trong bài viết này, chúng ta sẽ đi sâu vào quy trình nhập khẩu kính áp tròng do công ty Ipologistics thực hiện, bao gồm mã HS, cơ sở pháp lý, quy định của nhà nước về giấy phép và kiểm tra chất lượng sản phẩm.

2. Cơ Sở Pháp Lý về Nhập Khẩu Kính Áp Tròng

2.1. Luật Dược Việt Nam

2.1.1. Luật Dược số 105/2016/QH13

Ngày ban hành: 06 tháng 4 năm 2016.
Nội dung: Luật này quy định các điều kiện về sản xuất, kinh doanh và lưu hành thuốc và sản phẩm y tế, bao gồm kính áp tròng. Cụ thể, Điều 2 nêu rõ đối tượng quản lý, còn Điều 16 quy định về điều kiện để được cấp phép lưu hành sản phẩm.

2.1.2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP

Ngày ban hành: 08 tháng 5 năm 2017.
Nội dung: Quy định chi tiết về quản lý thuốc và sản phẩm y tế, trong đó nêu rõ quy trình đăng ký, cấp phép và kiểm tra chất lượng sản phẩm y tế. Điều 13 quy định về việc cấp Giấy phép lưu hành sản phẩm, điều kiện áp dụng và thủ tục thực hiện.

2.1.3. Thông tư số 01/2018/TT-BYT

Ngày ban hành: 02 tháng 1 năm 2018.
Nội dung: Hướng dẫn thực hiện Nghị định số 54, quy định cụ thể về hồ sơ đăng ký sản phẩm, quy trình thẩm định và kiểm tra chất lượng sản phẩm y tế.

2.2. Tiêu Chuẩn Quốc Tế

2.2.1. Tiêu chuẩn ISO 13485

Nội dung: Tiêu chuẩn này quy định về hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực thiết bị y tế, yêu cầu các tổ chức sản xuất và cung ứng thiết bị y tế phải có quy trình và chính sách đảm bảo chất lượng.

2.2.2. Tiêu chuẩn CE

Nội dung: Chứng nhận này là yêu cầu bắt buộc cho các sản phẩm y tế khi lưu hành tại thị trường châu Âu, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn và sức khỏe.

3. Mã HS (Harmonized System)

Mã HS cho kính áp tròng: Mã HS áp dụng cho kính áp tròng là 9001.30. Mã này giúp phân loại sản phẩm trong thủ tục hải quan, đảm bảo kiểm soát và theo dõi hàng hóa trong quá trình nhập khẩu.

4. Quy Trình Nhập Khẩu Kính Áp Tròng

Quy trình nhập khẩu kính áp tròng tại Việt Nam bao gồm nhiều bước quan trọng, từ nghiên cứu thị trường cho đến thông quan hàng hóa. Dưới đây là quy trình chi tiết mà công ty Ipologistics thực hiện:

4.1. Nghiên Cứu Thị Trường và Lựa Chọn Nhà Cung Cấp

4.1.1. Phân Tích Nhu Cầu Thị Trường

Nghiên cứu thị trường: Đánh giá xu hướng tiêu dùng và nhu cầu thị trường về kính áp tròng tại Việt Nam. Việc này bao gồm khảo sát người tiêu dùng, phân tích dữ liệu thị trường từ các tổ chức nghiên cứu thị trường.

4.1.2. Lựa Chọn Nhà Cung Cấp

Tìm kiếm nhà cung cấp: Chọn lựa các nhà sản xuất kính áp tròng có uy tín, đảm bảo có giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng và có khả năng cung ứng đúng thời gian.

4.2. Đăng Ký Sản Phẩm

Trước khi tiến hành nhập khẩu, công ty cần thực hiện các bước sau:

4.2.1. Chuẩn Bị Hồ Sơ Đăng Ký

Hồ sơ đăng ký cần bao gồm:

Đơn đăng ký sản phẩm: Theo mẫu quy định của Cục Quản lý Dược.
Tài liệu mô tả sản phẩm: Tên sản phẩm, thành phần, chỉ định sử dụng, cách sử dụng, thông tin kỹ thuật và hình ảnh sản phẩm.
Chứng nhận chất lượng: Từ nhà sản xuất, bao gồm các chứng nhận ISO, CE.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Cung cấp thông tin về công ty.
Mẫu sản phẩm: Đối với các sản phẩm mới hoặc yêu cầu của cơ quan chức năng.

4.2.2. Nộp Hồ Sơ Đăng Ký

Nơi nộp: Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.
Thời gian xử lý: Khoảng 30 ngày làm việc.

4.2.3. Nhận Giấy Phép Lưu Hành

Sau khi hồ sơ được phê duyệt, công ty sẽ nhận Giấy phép lưu hành sản phẩm, cho phép thực hiện nhập khẩu kính áp tròng.

4.3. Lập Hợp Đồng Nhập Khẩu

4.3.1. Ký Hợp Đồng

Thỏa thuận trong hợp đồng: Rõ ràng về số lượng, chất lượng, giá cả, phương thức thanh toán và thời gian giao hàng.

4.3.2. Thực Hiện Thanh Toán

Phương thức thanh toán: Có thể thực hiện qua chuyển khoản quốc tế hoặc thư tín dụng (L/C) theo thỏa thuận trong hợp đồng.

4.4. Vận Chuyển Hàng Hóa

4.4.1. Lựa Chọn Phương Thức Vận Chuyển

Vận chuyển quốc tế: Có thể chọn vận chuyển bằng đường biển hoặc đường hàng không tùy thuộc vào yêu cầu thời gian và chi phí.

4.4.2. Theo Dõi Đơn Hàng

Theo dõi tình trạng đơn hàng: Đảm bảo hàng hóa được vận chuyển đúng thời gian và địa điểm.

4.5. Thủ Tục Thông Quan Hàng Hóa

4.5.1. Chuẩn Bị Hồ Sơ Thông Quan

Hồ sơ cần bao gồm:

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice): Xác định giá trị hàng hóa.
Phiếu xuất kho (Packing List): Chi tiết về số lượng và trọng lượng hàng hóa.
Giấy phép lưu hành sản phẩm: Giấy tờ cần thiết để chứng minh sản phẩm hợp pháp.
Chứng nhận chất lượng: Được yêu cầu từ cơ quan chức năng.
Giấy tờ liên quan đến vận chuyển: Bill of Lading hoặc Air Waybill.

4.5.2. Nộp Hồ Sơ Tại Cơ Quan Hải Quan

Nơi nộp: Cơ quan hải quan nơi hàng hóa nhập khẩu.
Thời gian xử lý: Thông thường từ 1 đến 3 ngày làm việc, tùy thuộc vào khối lượng và tính chất hàng hóa.

4.5.3. Kiểm Tra Hàng Hóa

Quy trình kiểm tra: Cơ quan hải quan sẽ kiểm tra tính hợp lệ của giấy tờ và chất lượng hàng hóa. Nếu hàng hóa đạt yêu cầu, cơ quan hải quan sẽ cấp Giấy phép thông quan.

4.6. Nhận Hàng và Bảo Quản

4.6.1. Nhận Hàng

Thực hiện nhận hàng: Công ty tiến hành nhận hàng tại kho và kiểm tra chất lượng.

4.6.2. Kiểm Tra Chất Lượng

Kiểm tra chất lượng sản phẩm: Đảm bảo rằng sản phẩm đạt tiêu chuẩn đã đăng ký trước khi đưa vào phân phối.

4.6.3. Bảo Quản

Điều kiện bảo quản: Kính áp tròng cần được bảo quản trong điều kiện thích hợp (nhiệt độ, độ ẩm) để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

4.7. Phân Phối Sản Phẩm

4.7.1. Kế Hoạch Phân Phối

Phân phối qua các kênh bán hàng: Có thể thông qua nhà thuốc, cơ sở y tế, hoặc các kênh bán hàng trực tuyến.

4.7.2. Chương Trình Đào Tạo

Đào tạo nhân viên: Đảm bảo nhân viên có kiến thức đầy đủ về sản phẩm để tư vấn cho khách hàng.

5. Kiểm Soát Chất Lượng

Việc kiểm soát chất lượng là yếu tố quan trọng để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Công ty Ipologistics cam kết thực hiện:

5.1. Quy Trình Kiểm Soát Chất Lượng

5.1.1. Thiết Lập Quy Trình Kiểm Soát Chất Lượng Nghiêm Ngặt

Kiểm tra định kỳ: Tổ chức kiểm tra định kỳ các lô hàng để đảm bảo không có sự không đồng nhất trong chất lượng sản phẩm.

5.1.2. Xử Lý Sự Cố

Quy trình xử lý sự cố: Nếu phát hiện sản phẩm không đạt yêu cầu, công ty sẽ thực hiện thu hồi và xử lý theo đúng quy định.

5.2. Đánh Giá Nhà Cung Cấp

Đánh giá định kỳ: Thực hiện đánh giá chất lượng và uy tín của nhà cung cấp để đảm bảo sản phẩm luôn đạt tiêu chuẩn cao nhất.

6. Kết Luận

Quy trình nhập khẩu kính áp tròng tại Việt Nam là một quá trình phức tạp và đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý. Công ty Ipologistics cam kết thực hiện quy trình này một cách chuyên nghiệp và hiệu quả, từ việc nghiên cứu thị trường, đăng ký sản phẩm, cho đến các bước thông quan và phân phối sản phẩm. Với sự tuân thủ đầy đủ các quy định về pháp lý và chất lượng, công ty đảm bảo mang đến cho người tiêu dùng những sản phẩm kính áp tròng an toàn và chất lượng cao.

———————————————————————————————————————————————————————–